电弧增材制造设备又称为3D打印设备,其生产手段是运用粉末状金属、塑料、陶瓷、树脂等可粘合原材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术。增材制造设备具备定制化、低损耗、精密制造等优势。目前中国、欧洲和美国的领先制造商正利用这种机器应用在一些领域,包括珠宝、鞋类、工业设计、建筑、工程和施工(AEC)、汽车,航空航天、医疗、教育、军工等行业都有所应用。电弧增材制造机械CE认证欧盟制定了“协调产品”,设备属欧盟CE认证中MD机械指令(2006/42/EC) 要求。根据欧盟机械CE认证指令设计与制造的设备可在欧盟成员国自由流通,成员国不得对产品的制造和投放提出额外不同的要求。因此,制造商须确保3D打印机(增材制造设备)符合MD机械指令的相关安全标准要求,在将其投放欧盟市场前撰写技术文件并贴上CE认证标志。欧盟CE认证的法规在技术上属于中立,并没有为设备设计规定强制性解决方案,而是为制造商提供了几种技术解决方案的可能性,这些技术解决方案在统一的欧盟CE认证EN标准中进行了详细说明。其参考资料在欧盟官方公报(OJEU)上公布。欧盟CE认证基于金属增材制造机械指令的相关协调标准有:
EN ISO 12100机械安全–设计的一般原则–风险评估和风险降低
EN 60204-1机器安全- 机器的电气设备
EN ISO 13849-1机械安全- 控制系统的安全相关部件
EN ISO 13850机械安全- 紧急停止功能 - 设计原则
EN ISO 11553-1激光加工机
办理CE认证除了MD机械指令外,欧盟还规范了适用于3D打印设备的法规,如EMC电磁兼容指令(2014/30/EC)和欧盟化学品法规RoHS(2011/65/EU)指令和REACH (1907/2006/EU)。
3D打印设备(电弧增材制造设备)CE认证的办理流程对于刚接触的企业可能认为较复杂,所以选择一家公司机构进行辅导提升通过率是可行的,同时也降低各项风险,更多详细信息企业可与我们咨询沟通。