随着世界贸易的不断发展，越来越多的WTO成员国为保护本国产业和市场，由采用传统的关税壁垒转向采用隐避性较强的以反倾销、技术性贸易壁垒和绿色贸易壁垒等形式为主的非关税贸易壁垒措施。众所周知，欧盟是WTO规则的主要制定者之一，欧盟对机电产品进口实行的CE认证制度便是技术性贸易壁垒的手段之一，它规定进口的机电产品必须达到一定的安全和健康标准，才能通过规定的合格评定程序，取得欧盟统一的CE合格证书，只有带有机械CE认证标志的机电产品才能进入欧盟市场并进行销售等商业活动。这些规定严重制约了我技术产品的出口。
本文在参照欧盟2006/42/EC指令基础上，将机械类产品或的机械CE认证合格书所应达到的具体的安全与健康标准，概述如下：
1) 安全原理
- 机电产品的结构形式应保证在调试、运用及维修时不伤及工作人员。
- 厂商在寻找最佳方案、设计并生产产品时，应考虑彻底消除不安全隐患；如产品生产制造后仍存在不安全隐患，应制定相应措施防止危害发生；如安全措施制定后，仍存在其它的对安全的威胁，应提请用户注意，并指出可采取的必要的培训措施及可配备的安全防护设施。
- 在设计、制造产品及编写使用说明时，厂商除应考虑人们的正常使用外，还应估计到人们对设备可能进行的其他使用。同时，产品的设计应保证用户只能对其进行符合规定的使用，以免危险的发生；或在产品使用说明中特别指出违反规定的使用将产生的严重后果。
- 所设计制造的产品应将给操作人员带来的负荷、疲劳及心理负担减小到最低限度。
- 厂商在设计和制造产品时，应充分考虑到给操作人员配备必要的安全防护用品，如鞋子、手套等，及该用品带来的负荷。
- 最终提供给用户的设备应同时配备有所有重要的特殊装置或部件，以便操作人员能够安全地对设备进行调试、维修及使用
2) 使用的物质和物品
制造机械设备时所使用的物质及使用机械设备时所应用的物品不应对相关人员的安全与健康构成威胁。特别是使用液体物质时，不应由于对液体的注入、使用、回收或清除而带来安全方面的问题。
3) 照明
如普通室内照明装置无法达到机械设备运转时所需的安全要求，而可能引发安全危险时，机械设备本身应配备有设备运转所需的特殊照明装置。同时，厂商应注意防止配备的照明装置使人目眩、头晕。如需对机械设备内部装置进行经常性检查、调试或检修，该内部装置也应配备有相应照明装置。
4) 产品的使用设计
- 应保证用户的安全使用
- 如产品及其组件因其重量、尺寸和形状无法用手搬动时，该设备应配有相应设施，以便起重装置可投入使用；或设计时考虑了起重的需要而使设备本身带有相应设施如螺纹孔；或设备的形状便于普通起重装置的使用。
- 如产品及其组件可用手来回搬动，则其设计形状应便于搬动；或配有提携装置如把手。
- 某些轻便的产品或组件因其形状或组成材料在使用时可能产生危险，应对其制定特殊的预防措施。
