一、什么是ISO/ISO9000?
ISO是国际标准组织 "INTERNATIONAL ORGANIZATION for STAND- ARDIZATION"的简称,成立于1947年2月,总部位于瑞士日内瓦,至今已制订了8000多个国家标准,其中"ISO9000系列"是品质管理和品质保证体系的国际标准,由1959年的美军质保标准发展演变而来,1987年首次颁布。
二、建立ISO9000质量管理体系的目的是什么?
一般企业常见的缺失为:缺乏以顾客为中心的意识、品质管理体系欠缺、产品/服务质量水准无法提升、企业经营绩效没有改善、专业技术没有累积或传承困难等,而ISO9000籍由建立并完善企业品质管理体系,达到下列成效:
1. 改进产品与服务的质量;
2. 满足顾客现在及未来的需求与期望;
3. 对顾客的反映能及时处理;
4. 累积技术及经验,强化竞争力;
5. 透过持续改善,强化经营管理体质;
6.降低成本;
7. 朝向全面质量经营(TQM)迈进,同时企业中的每位成员也能做到权责清楚、主动参与,提高自身工作绩效,与企业共同成长。
由此可见推行ISO9000是企业发展的必然趋势,早一步通过认证所带给企业的优势也是不言自明的。
三、ISO9000:2008质量体系的特点是什么?
ISO9000:2008是在ISO9000:2000的基础之上加以改进的第四版;其中ISO9000:2000较之于ISO9000:1994,主要精神在于:
1. 以顾客为中心的管理运作模式;
2. 强调PDCA的流程导向管理原则;
3. 展现体系各流程及作业的有效性;
4. 完善的资源管理;
5. 着重持续改善及预防的精神;
6. 以事实做决策;
7. 注重顾客满意度及经营绩效的提升;
8. 双赢的分承包方关系;
9. 优势的顾客关系管理;
10. 强化供应链的结构;
11. 领导与全员参与;
12. 适合各行各业及各种规模;
13. 加强与ISO14001体系的兼容性。
而ISO9000:2008在保持ISO9000:2000基本要求的基础上,作了适当的进一步完善和补充,使之更具操作性、更具合理性。
四、ISO9000:2008质量体系的结构是什么?
ISO9000(2008版)的标准包括:ISO9000--概念与词汇、ISO9001--品质管理体系系统要求、ISO9004--品质管理体系绩效改善指引纲要及ISO19011--品质及环境稽核指导纲要,其中ISO9001新版条文具体包括:
1. 概述-介绍ISO的适用范围、参考标准、词汇与定义及品质管理系统一般要求等内容;
2. 管理责任-阐述管理承诺、顾客导向、品质政策、规划、管理及管理审查等具体要求;
3. 资源管理-包括说明资源的提供、人力资源、设施、工作环境等规定;
4. 产品实现-介绍流程实现的规划、顾客相关的流程、客户沟通、采购、生产及服务作业、量测与监控仪器的管制之详细规定;
5. 量测、分析及改善-阐明量测与监控、不合格管制、资料分析、改善等条文。
综上所述,ISO9000不仅是品质的通行证,更将成为世界品保共通的语言,在企业内推行ISO9000有助于提升企业形象,促进企业机制有效运作,减少内部成本浪费、排除贸易障碍并拓展国际通路,企业内员工应从自身做起,学习相关知识并运用于工作中,为企业的持续发展出一份力。